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海南自由贸易港首个园区制度集成创新改革方案出台

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中新网海口9月2日电记者张千义。海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游试验区系统综合创新改革方案近日公布。这是海南自贸港体制的首个综合创新改革方案。

2013年,国务院批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,即乐城先行区,给予尚未注册审批的新药、医疗器械、设备等9项优惠政策在中国,可以概括为4项专利——专利医学、专利研究、专利管理、专利国际医学交流。海南省人民政府办公厅1日晚发布方案。

改革措施包括专利药品贸易自由便利、投资自由便利、自由便利c等10项。ss-边界资本流动,外国人的暂停和居住便利。方案显示,乐城先行区及多部门建立了国内唯一未上市许可医疗器械追溯平台,对已在国外销售但未在国内销售的临床许可医疗器械审查时间缩短至3工作日。乐城先行区设立了国内唯一的未上市创新药集中仓储保税仓库——海口海关。

�� 实行先仓后检疫的监管检疫模式,大幅提高医药设备进口效率。按照规划,乐城先行区率先在海南自贸港实施跨境资金流动自由便捷制度。推动医疗、药品、医疗器械跨境交易结算便利化,切实可行。

银行真实性检验由预审转为后审,牵头境外上市公司外汇登记直接办理银行。同时,将设立金融服务中心,协调相关行业主管部门和金融机构,为入境企业和项目提供跨境资金流动服务。乐城先行区出台措施,便利外籍医务人员、患者及随行人员进出境就诊诊疗。在社区工作的医务人员,可以申请海南其他地区的社区医疗机构和三级医疗机构出具的具有与工作合同相符的工种居留许可的医疗服务证明。

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外国人及其护理家庭成员可以申请医疗服务期一致的个人事务签证和居留许可。此外,在乐城先行区获批中国唯一的全球特殊药险。医保机构的保险机制首次将未在国内销售的药品纳入国内健康保险。

试验区还开展了临床真实世界数据应用试验,缩短了全球创新医疗器械进入中国市场的时间,同时改革了国家药品医疗器械审评制度,加速了全球创新医疗器械进入中国市场的可能性。中国临床使用的药物器械.新的解决方案。完成编辑:蒋宇伟。


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